Leistungen
Als Dienstleister für Forschende in öffentlichen und privaten Sektor bieten wir seit über 10 Jahren ein breites Spektrum an Leistungen an. Wir bieten Einreichung von vorhandenen Prüfplänen bei den entsprechenden Ethikkommissionen, sowie die Überwachung von klinischen Studien im Rahmen der Qualitätssicherung an.
Hinsichtlich der Einreichung, auch von multizentrischen Studien haben unsere Mitarbeiter über 20 Jahre Erfahrung, so dass auch komplexe, multizentrische Studien erfolgreich eingereicht und gestartet werden können.
Die Überwachung von klinischen Studien („Monitoring“) ist zur Qualitätssicherung unbedingt notwendig und eine Voraussetzung für die Validität der Studiendaten. Die Überwachung der Studien erfolgt in der Regel vor Ort. Unsere Mitarbeiter haben Erfahrungen im Inland, sowie dem europäischen und aussereuropäischen Ausland.
Was wir anbieten
Wir bieten unter anderem die folgenden Dienstleistungen an:
- Studieneinreichung
- Einreichung von Studie bei den zuständigen Ethikkommissionen und Zulassungsbehörden.
- Monitoring
- Überwachung von klinischen Studien gemäss den gängigen Richtlinen (u. a. GCP).
- Reporting
- Erstellung und Weiterleitung der notwendigen Verlaufsberichte an Ethikkommissionen und Zulassungsbehörden.
- Unterstützung
- Wir unterstützen Forschende bei der Anfertigung von Abschlussberichten, Studienprotokollen und weiterer Unterlagen.
- Training
- Wir trainieren Forschende für richtige Durchführung der Studienprotokolle.